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En cas d’urgence liée à une hypoglycémie sévère

PRÊT À SECOURIR

LE PREMIER ET SEUL GLUCAGON POUR ADMINISTRATION NASALE

BAQSIMIMC est indiqué pour le traitement des réactions hypoglycémiques sévères pouvant survenir dans la prise en charge du diabète chez les patients prenant de l’insuline, lorsqu’une altération de la conscience empêche la prise de glucides par voie orale.

Formule inventée au Canada

BAQSIMI : CONÇU EN PENSANT AU TRAITEMENT DE L’HYPOGLYCÉMIE SÉVÈRE

  • Du glucagon sous forme de poudre sèche;
  • Absorbé de façon passive par voie nasale – pas d’inhalation requise;
  • Un dispositif d’administration intranasale prérempli à usage unique contenant une dose de 3 mg de glucagon;
  • N’a pas besoin d’être réfrigéré;
    • Peut être conservé à une température allant jusqu’à 30 °C (86 °F) dans le tube sous pellicule plastique fourni;
  • La durée de conservation de BAQSIMI est de 2 ans à partir de la date de fabrication;
  • Chaque dispositif BAQSIMI contient une dose unique et est offert dans un emballage simple.
  • EFFICACITÉ CHEZ LES ADULTES +

    BAQSIMI a commencé à élever la glycémie plasmatique moyenne en à peine 5 minutes*

    Variation de la glycémie plasmatique moyenne au fil du temps après l’administration de BAQSIMI

    * Une étude multicentrique de détermination de la non-infériorité, avec répartition aléatoire et permutation sur 2 périodes, a été menée auprès d’adultes atteints de diabète de type 1. Une hypoglycémie était provoquée par l’administration intraveineuse d’insuline, puis traitée par le glucagon administré par voie intranasale (3 mg) ou par voie intramusculaire (1 mg). La glycémie plasmatique était mesurée après l’administration de chaque traitement.

    Chez les adultes atteints de diabète de type 1, BAQSIMI pour administration intranasale s’est avéré comparable au glucagon injectable sur le plan de l’efficacité.

    Efficacité du traitement par BAQSIMI et par le glucagon injectable*

    L’efficacité du traitement était définie comme étant le pourcentage de patients ayant présenté soit une hausse de la glycémie à au moins 3,9 mmol/L soit une hausse de la glycémie d’au moins 1,1 mmol/L par rapport au nadir de glycémie dans les 30 minutes ayant suivi l’administration du glucagon.

    Le nadir de glycémie était défini comme étant la concentration la plus basse de glucose mesurée au moment de l’administration, ou dans les 10 minutes ayant suivi cette administration. Le nadir de glycémie moyen était de 2,5 mmol/L pour BAQSIMI et de 2,7 mmol/L pour le glucagon injectable.

    La congestion nasale n’a aucun effet sur l’absorption de BAQSIMI.

    * L’étude IGBC était une étude multicentrique ouverte, avec répartition aléatoire et permutation sur 2 périodes, menée auprès d’adultes atteints de diabète de type 1 (n = 77) afin de comparer l’efficacité d’une dose unique de 3 mg de BAQSIMI à celle d’une dose de 1 mg de glucagon injectable (3 mg) pour le traitement d’une hypoglycémie provoquée par l’administration intraveineuse d’insuline visant l’atteinte d’une glycémie inférieure à 2,8 mmol/L. Le paramètre d’efficacité principal était la proportion de patients chez qui le traitement avait été efficace.


    Cliquer ici pour télécharger la publication complète de l’étude
  • INNOCUITÉ CHEZ LES ADULTES +

    EFFETS INDÉSIRABLES DE BAQSIMI CHEZ LES ADULTES

    Effets indésirables (%) survenus à une fréquence d’au moins 5 % chez des adultes atteints de diabète de type 1 ou de type 2

    IGBC
    Diabète de type 1 et de type 2
    Effets indésirables BAQSIMI à 3 mg
    (n = 83) %
    GLUCAGON INJECTABLE à 1 mg
    (n = 82) %
    Affections oculaires
    Augmentation de la sécrétion lacrymale 8,4 1,2
    Affections gastro-intestinales
    Nausées 21,7 26,8
    Vomissements 15,7 11,0
    Troubles généraux et anomalies au site d’administration
    Fatigue 8,4 8,5
    Affections du système nerveux
    Céphalées 20,5 8,5
    Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
    Gêne nasale 9,6 0
    Congestion nasale 8,4 1,2

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